Описание
Программа «Обучение „Разливщик стерильных растворов“»
Цель программы
Подготовить квалифицированных специалистов, способных безопасно и качественно выполнять работы по розливу стерильных растворов в соответствии с отраслевыми стандартами и требованиями фармацевтического (медицинского, лабораторного) производства.
Задачи программы
1. Ознакомить слушателей с нормативно-правовой базой и стандартами, регулирующими производство и розлив стерильных растворов.
2. Сформировать системные знания о свойствах стерильных растворов, требованиях к их хранению и транспортировке.
3. Обучить технологиям и методикам розлива стерильных растворов с соблюдением асептических условий.
4. Отработать навыки работы с оборудованием для розлива (автоматическими и полуавтоматическими линиями, дозирующими устройствами и т. п.).
5. Сформировать умения контролировать качество розлива и выявлять дефекты упаковки/продукции.
6. Изучить правила техники безопасности, охраны труда и санитарно-гигиенические требования при работе со стерильными растворами.
7. Подготовить к выполнению должностных обязанностей в условиях реального производства.
Знания, которые получит слушатель
— Нормативные документы (ГОСТы, СанПиНы, отраслевые регламенты, GMP), регулирующие производство и розлив стерильных растворов.
— Физико-химические свойства стерильных растворов, особенности их стабильности и совместимости с упаковочными материалами.
— Требования к стерильности, асептическим условиям и микробиологической чистоте на производстве.
— Устройство, принцип работы и правила эксплуатации оборудования для розлива (дозаторы, линии розлива, системы контроля).
— Технологические этапы процесса розлива: подготовка тары, дозирование, укупорка, маркировка.
— Методы контроля качества розлива (визуальный, инструментальный), критерии брака.
— Правила хранения и транспортировки стерильных растворов.
— Основы техники безопасности, пожарной безопасности и охраны труда при работе с фармацевтическими и медицинскими препаратами.
— Порядок ведения производственной документации (журналы, протоколы, отчеты).
